喜报 | 血小板减少症福音——马来酸阿伐曲泊帕原料药已受理
上传时间：2023-11-01捷报速递，日前国家药品审评中心已受理我司自主研发申报的原料药——马来酸阿伐曲泊帕。
马来酸阿伐曲泊帕由博志研新自主完成相关药学研究及申报资料撰写，在多方合作下完成注册批生产，并递交资料申请原料药的单独审评，目前已在原辅包登记平台公示受理！
马来酸阿伐曲泊帕是一种口服、小分子血小板生成素（TPO）受体（c-Mpl）激动剂，可模拟 TPO 的生物学效应，刺激血小板生成，提高血小板计数。马来酸阿伐曲泊帕片被开发为替代血小板输注治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性免疫相关的血小板减少症的治疗方案，改善临床状况、减少安全风险。
血小板减少症是慢性肝病(CLD)常见的并发症，慢性肝炎并发血小板减少的比例约为6%，肝硬化患者并发血小板减少的比例约为 78%。血小板减少症是晚期肝病的指标。中度至重度血小板减少的肝病患者发生出血的风险显著增加。当血小板计数小于50×109 时，可引起皮肤或黏膜出血，同时患者不能承受手术治疗和诊断性操作检查；血小板小于20×109 时，有自发性出血的高危险性；血小板小于10×109 /L时，则有自发性出血的极高危险性。